FDA批准塞尔基因Otezla用于放射治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)使用病人活跃型银屑病性性疾病(PsA)病症。大多数人先注意到银屑病，而后被病患患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被批准使用PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“加剧疼痛和炎症，提升身躯机能是活跃型银屑病性性疾病病症极为重要的病人要能，”FDA抗生素评价与研究中心抗生素评价II顶楼副院长、匹兹堡大学、公共法医学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病症提供了一种取而代之病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)类似物，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性性疾病病症参与的3期临床试验。Otezla病人病症与安慰剂病症相对，其PsA征状及症状看出有提升。

Otezla病人病症可不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的风湿热，可不对风湿热进行评价，并可不顾虑中止病人。Otezla病人病症与安慰剂病症相对，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔性状公司生产线。

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撰稿： fuchengyi