FDA批准塞尔基因Otezla应用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于用药活跃改进型银屑病普遍性哮喘(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呕吐、迟钝和肿胀是PsA的主要临床表现和征状。在此之前被批准应用于PsA的药剂有持续性、水肿特异性(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制。

“消除呕吐和炎症，缓解胸部机能是活跃改进型银屑病普遍性哮喘病人最重要的用药目标，”FDA药剂口碑与研究机构药剂口碑II办公室主任、美国哈佛大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病人给予了一种新的用药可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)抑制，其实用普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃改进型银屑病普遍性哮喘病人参予的3期临床试验。Otezla用药病人与安慰剂病人相比，其PsA临床表现及征状显示有缓解。

Otezla用药病人应定期让卫生保健专业职员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的肿胀，促使肿胀顺利完成口碑，并应考虑暂缓用药。Otezla用药病人与安慰剂病人相比，心理疾病风险大大减少。

在临床试验里，Otezla用药病人最常见的过敏反应有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特基因新公司产出。

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编辑： fuchengyi